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宣布时间:2023-08-01 浏览次数:1052
克日,,,国家药品监视治理局经审查,,,批准了苏州茵络医疗器械有限公司生产的“静脉支架系统”立异产品注册。。
静脉支架系统由自膨式镍钛合金支架和运送系统组成。。自膨支架由镍钛丝编织而成,,,具有柔顺性、抗折性和耐疲劳性。。该产品带有奇异的释放自赔偿结构,,,包管在手术历程中静脉支架释放形态稳固精准;;;;还具有可接纳功效,,,可在静脉支架没有被完全推出运送系统的情形下,,,将90%支架长度重新接纳至运送系统内,,,并重新定位释放一次,,,解决释放中的异常问题,,,提高产品清静性。。
该产品预期在髂股静脉内使用,,,用于治疗非血栓性髂静脉榨取综合征和深静脉血栓形成后综合征。。该产品上市将为临床治疗提供更多选择。。
药品监视治理部分将增强该产品上市后羁系,,,;;;;せ颊哂眯登寰。。