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国家药监局:静脉支架系统获批上市

宣布时间:2023-08-01 浏览次数:1052

克日, ,,国家药品监视治理局经审查, ,,批准了苏州茵络医疗器械有限公司生产的“静脉支架系统”立异产品注册。。

静脉支架系统由自膨式镍钛合金支架和运送系统组成。。自膨支架由镍钛丝编织而成, ,,具有柔顺性、抗折性和耐疲劳性。。该产品带有奇异的释放自赔偿结构, ,,包管在手术历程中静脉支架释放形态稳固精准;;;;还具有可接纳功效, ,,可在静脉支架没有被完全推出运送系统的情形下, ,,将90%支架长度重新接纳至运送系统内, ,,并重新定位释放一次, ,,解决释放中的异常问题, ,,提高产品清静性。。

该产品预期在髂股静脉内使用, ,,用于治疗非血栓性髂静脉榨取综合征和深静脉血栓形成后综合征。。该产品上市将为临床治疗提供更多选择。。

药品监视治理部分将增强该产品上市后羁系, ,,;;;;せ颊哂眯登寰。。

 

 

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